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营养保障【亚麻酸胶囊】

时间:2015-8-10 点击:814次

提高亚麻酸胶囊的稳定性,方便临床使用。主要完成制剂处方组成及工艺研究,质量标准的研究和初步稳定性考察。
方法:
(1)以丙二醛(Mna)为指标,筛选抗氧化剂Vit-E的用量。
(2)以柠檬黄为指示剂测定囊皮的溶出速率,采用单因素试验设计与均匀试验设计优选出软胶囊囊皮处方。
(3)用HPLC方法测定大豆磷脂的主要成分磷脂酞胆碱(PC),磷脂酞乙醇胺(PE)。
(4)用单因素和正交试验法对灵芝多糖提取筛选出优化工艺。
(5)根据质量控制要求建立亚麻酸胶囊的质量标准。
(6)根据中国药典2005版药物稳定性试验指导原则,进行加速试验与长期试验。

亚麻酸胶囊

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